Жидкостные (ЖХ) и газовые хроматографы (ГХ) активно используются для контроля качества, исследований и разработок в различных отраслях промышленности, в особенности в фармацевтической, химической и пищевой отраслях. Усиление требований к безопасности пищевых продуктов и контролю состояния окружающей среды привело к значительному росту числа анализируемых проб. Нужны быстрые и удобные в эксплуатации приборы и программное обеспечение.

В фармацевтической отрасли необходимо соблюдать нормативные акты, правила и инструкции, например, следовать руководству по валидации компьютеризированных систем, правилам надлежащей производственной практики, рекомендациям FDA по работе с электронными подписями и электронными записями и т.д., а также правильно и эффективно управлять оборудованием и аналитическими данными.

LabSolutions —это программное обеспечение, которое обеспечивает сетевое управление аналитическими данными и соответствует указанным требованиям.

• ПО LabSolutions LCGC является интегрированным программным обеспечением для систем ГХ и ЖХ и рекомендуется для лабораторий, оборудованных несколькими автономными приборами и небольшим числом пользователей. LabSolutions объединяет процессы сбора и анализа данных, формирования отчётов и прочие функции в едином интерфейсе, что делает данное программное обеспечение удобным для освоения и последующей работы. Кроме того, переход от LCSolution и GCSolution к LabSolutions представляется максимально комфортным вследствие аналогичной простоты и удобства использования этих программных продуктов. ПО LabSolutions LCGC рекомендуется для лабораторий, оборудованных несколькими автономными приборами и небольшим числом пользователей.
• Для лабораторий, оборудованных несколькими приборами, при необходимости соответствия требованиям ER/ES предназначено ПО LabSolutions DB LCGC, которое объединяет функции хранения данных в базе Microsoft SQL Server Express и управления данными инструментальным ПО LabSolutions. LabSolutions DB LCGC соответствует требованиям электронных записей/электронных подписей (ER/ES).
• Для лабораторий, оборудованных множеством приборов, в т. ч. находящихся в разных помещениях или зданиях, при необходимости соответствия требованиям ER/ES рекомендется сетевое ПО LabSolutions CS LCGC, которое обеспечивает соответствие требованиям ER/ES, подключает приборы в сеть, управляемую единым сервером, предоставляющим доступ многим пользователям. В дополнение к приборам SHIMADZU также может управлять приборами сторонних производителей (Agilent, Thermo). Управление приборами возможно как с клиентских ПК в сети LabSolutions CS, так и с удаленных тонких клиентов терминального сервера.

Системное администрирование, ведение контрольного журнала и другие функциональные особенности ПО LabSolutions LCGC обеспечивают полное соответствие требованиям FDA 21 CFR Part 11. ПО LabSolutions LCGC может настраивается как на отдельно работающей станции (LabSolutions DB LCGC), так и в сети (LabSolutions CS LCGC). Возможность автоматической регистрации в базе данных PDF файлов, которая является стандартной функцией LabSolutions, обеспечивает поддержку электронного документооборота в современной аналитической лаборатории.

Надёжное и безопасное управление данными

Предупреждение ошибок при работе с базами данных

LabSolutions DB и LabSolutions CS используют базу данных, что обеспечивает безопасное управление аналитическими данными. Это позволяет избежать перезаписи, удаления данных и прочих типичных ошибок при работе с данными. База данных также управляет последующей обработкой аналитических данных. Она автоматически присваивает номер редакции для каждого результата анализа, что предотвращает перезапись аналитических данных.

Надёжная защита

Контрольный журнал (audit trail, контрольный след), обеспечивает надёжность и безопасность данных. Доступна функция оповещения по электронной почте при наступлении определённых событий. Для обеспечения высокого уровня защиты системы, можно задать различные параметры безопасности, такие как длина, минимальный срок действия и сложность пароля учетных записей пользователей, настроить блокировку для предотвращения несанкционированного доступа, задать настройки для установки, удаления и изменения учетных записей зарегистрированных пользователей. Также можно назначить условия для перезаписи файлов данных и другой информации и определить, какие именно элементы будут выведены в отчете.

Соответствие регуляторным требованиям

Функциональная поддержка при проведении валидации компьютеризированных систем (наличие валидационных протоколов IQ и OQ)
При использовании традиционного программного обеспечения LCsolution / GCsolution / LCMSsolution процесс валидации компьютеризированных систем включает проверку версий операционной системы и настроек программного обеспечения в большом количестве окон настроек. В программном продукте LabSolutions информация об установленных обновлениях для системы безопасности операционной системы Windows и другом программном обеспечении собирается автоматически, доступна для просмотра и может быть распечатана. Кроме того, политика безопасности LabSolutions, параметры округления чисел, а также информация об учётных записях и оборудовании может быть собрана для печати. Поэтому операторы могут подтвердить всю необходимую информацию без необходимости обращения к множеству окон настроек. Это снижает вероятность ошибки оператора и повышает эффективность работы. Информация о ПК и установленном ПО может быть суммирована для печати, что снижает вероятность ошибок оператора

Поддержка при создании документов
Для соответствия регуляторным требованиям необходимо иметь документально оформленные процедуры управления системой и оборудованием, которые должны строго выполняться. В дополнение к стандартному внушительному пакету процедур, предоставляемому производителем аналитического оборудования, Shimadzu также предоставляет услуги по созданию и поддержанию в актуальном состоянии документов, необходимых компаниям для соблюдения регуляторных требований. Мы предоставляем услуги комплексной поддержки на протяжении всего жизненного цикла системы – от начала переговоров (до момента установки системы) до регулярных проверок работы системы после её внедрения, а также в процессе установки обновлений. Кроме того, мы осуществляем регулярный мониторинг нормативных требований и оперативно реагируем на любые изменения в них, что позволяет оказывать всестороннюю и своевременную поддержку клиентам в зависимости от их потребностей.

Алгоритм интегрирования пиков i-PeakFinder

Семейство программного обеспечения LabSolutions является операционной средой, которая обеспечивает полное управление данными и безопасность информации. Самые жёсткие регуляторные требования сегодня предъявляет фармацевтическая промышленность.

Одним из процессов, которые трудно контролировать является ручное интегрирование при обработке сигнала детектора. Ручное интегрирование приводит к изменению площади пика и, следовательно, к изменению количественного результата. Интегрирование так называемых плечевых пиков, в которых сигналы компонентов частично перекрываются, вызывает трудности у оператора.

Новый алгоритм интегрирования пиков i-PeakFinder для ЖХ/ГХ/ЖХ-МС хроматограмм обеспечивает обсчет пиков с высокой точностью. i-PeakFinder — это встроенная в ПО LabSolutions автоматизированная функция интеграции, которая может обнаруживать пики с высоким уровнем точности. Алгоритм имеет настраиваемые параметры обработки пика, которые позволяют применять функцию интегрирования в случае сложных хроматограмм. Настраиваемые параметры позволяют выводить высокоточные результаты интегрирования пиков из больших объемов данных даже для пакетного анализа.

Возможности i-PeakFinder
Существующие алгоритмы интегрирования, используемые для определения пиков, основаны на эквивалентных наклону параметрах и в общем случае требуют программирования времени интегрирования. Иногда неразделённые пики приходится обрабатывать вручную, что может привести к отклонению количественных результатов при работе разных операторов. Новый алгоритм позволяет проводить интегрирование пиков с помощью простой настройки параметров обработки.

Высокая точность обсчета плечевых пиков

• Простая настройка параметров установки базовой линии пика
• Улучшенная процедура позиционирования базовой линии
• Точность интегрирования пиков даже при изменчивости, обусловленной дрейфом базовой линии

Переключение между традиционным и новым методами интегрирования проводится во время анализа. Пользователь выбирает подходящий метод интегрирования в зависимости от ситуации. Программное обеспечение позволяет выбирать традиционный метод интегрирования для совместимости со старыми данными. На рис. 1 показаны примеры использования автоматизированной функции интеграции для анализа типичных пиков.

Высокая точность обсчета плечевых пиков
Благодаря превосходной способности определять пики с низким соотношением сигнал/шум (S/N), алгоритм i-PeakFinder способен правильно обрабатывать хроматограмму даже в случаях, когда ширина пика колеблется в пределах хроматограммы или при непредвиденном возрастании шума.

Простая настройка параметров установки базовой линии пика
Точное обнаружение пиков примесей особенно необходимо при контроле качества фармацевтической продукции. Пики примесей часто элюируются совместно с основным пиком, и количественные результаты, полученные с помощью нормализации площади, могут зависеть от метода обсчёта пиков.

i-PeakFinder корректирует волнообразные колебания базовой линии и другие ее отклонения путем автоматического установления базовой линии хроматограммы и уровня шума. Алгоритм обработки пиков i-PeakFinder позволяет пользователю выбрать вариант наложения базовой линии в каждой ситуации.

Параметры определения пика
Основными параметрами, которые позволяют пользователю регулировать условия обнаружения пика, являются упомянутый выше тип базовой линии пика, порог детектирования пика и диапазон интегрирования пика. Настройка порога детектирования, позволяет отсечь пики ниже определенного порога. Уменьшение порога детектирования пика позволяет обнаруживать меньшие пики. Диапазон интегрирования пиков определяет временной интервал, в течение которого будут обнаруживаться пики.

Расширенные настройки интегрирования
Для сложных хроматограмм задание типа базовой линии пика, порога детектирования пика и диапазона интегрирования пика. может быть недостаточно для получения желаемых результатов интеграции пиков. i-PeakFinder совместим с широким спектром хроматограмм и позволяет пользователю настраивать более детальные условия обнаружения пиков.

Функция деконволюции пика (i-PDeA II)

Что такое i-PDeA?
Интеллектуальный деконволюционный анализ пика i-PDeA (intelligent Peak Deconvolution Analysis) — это функция ПО LabSolutions для обработки сигналов диодно-матричного детектора, которая позволяет разделить перекрывающиеся пики.

Функция деконволюции пика i-PDeA II (деконволюция — восстановление истинной формы сигнала), использует различия в спектрах УФ-поглощения целевых аналитов, что позволяет разделить пики компонентов, которые элюируются в одно время. После деконволюции трудноразделимые пики могут быть отображены в виде единичных пиков, упрощая обнаружение и позволяя проводить количественный анализ полученных данных. Кроме фармацевтической области, это революционное решение может быть использовано в клинических исследованиях, химической и пищевой промышленностях, при анализе природных объектов, обнаружении остаточных пестицидов.

Controlling Agilent’s HPLC

It is now possible to control Agilent’s HPLC instruments from the LabSolutions CS analysis data system. Each of the functions offered by LabSolutions CS, such as integrated database management of analysis data and method information and access to analysis data from each client PC, can be used not only with Shimadzu’s HPLC, GC, and FTIR instruments, but also with Agilent’s HPLC instruments. LabSolutions CS employs the method editing window and analysis monitoring window of Agilent’s OpenLAB.
LabSolutions CS offers integrated database management of LC and GC data as well as data from other instruments used in a laboratory, including mass spectrometers, TOC analyzers, and balances, using a server computer database. In addition, allows creation of reports for various types of tests.

1. The acquisition controller PC controls the analytical instruments. Analysis directions and re-analysis of data can be performed using a client PC.
2. It is not necessary to install LabSolutions software on the client PC for terminal service.
3. iPad is a registered trademark of Apple Inc.
4. When using an iPad, the installation of Citrix’s XenApp is required.
5. Agilent’s LC instruments can be controlled. Agilent’s GC instruments will be supported in the future.

Simple User Interface
By selecting an Agilent instrument from the LabSolutions launcher window, the Agilent HPLC control window can be displayed. The method editing, analysis batch editing, analysis monitoring, and system configuration windows are designed in the same manner as the OpenLAB operation windows. The acquired data is integrally managed in LabSolutions CS, which provides a reliable network environment that complies with various standards through the LabSolutions security policy.

Веб-приложение LabSolutions Direct для удалённого доступа к прибору

LabSolutions Direct — это веб-приложение, которое позволяет удалённо контролировать работу хроматографа с помощью планшетного компьютера и/или смартфона. Приложение имеет простой и понятный интерфейс. Можно удалённо включать/выключать прибор, начинать/заканчивать анализ, наблюдать получаемые хроматограммы в реальном времени. Пользователь получает возможность контролировать процесс анализа в любое время и вне зависимости от своего местонахождения.

Прямой доступ к ВЭЖХ в лаборатории со смартфона или планшета

Мобильный доступ к прибору
LabSolutions Direct позволяет управлять ЖХ или ГХ (включая задание параметров, выполнение анализа и слежение за системой) со смартфона просто путем добавления беспроводного маршрутизатора к существующей системе. Для использования этой функции никаких специальных приложений устанавливать на смартфон не нужно, доступ к системе осуществляется при помощи любого браузера на смартфоне.

Простые операции для выполнения анализа
Веб-приложение LabSolutions Direct обеспечивает понятный доступ к необходимым операциям, включая выбор методики измерения (method file), контроля за состоянием прибора, сбора данных и мониторинга хроматограмм. Все функции, необходимые для удаленного управления, упорядочены на экране простым и понятным образом, как и в других приложениях для смартфонов или планшетных ПК.

«Бесшовное» связывание с ПО LabSolutions
Чтобы после запуска приложения LabSolutions Direct пользователь мог напрямую обращаться к заранее определенным разделам в ПО LabSolutions, в приложение заложена так называемая технология Seamless Linking (бесшовное связывание). Файлы методов или командные файлы, созданные и управляемые в ПО LabSolutions, считываются приложением LabSolutions Direct и выполняются для сбора данных. Полученные данные автоматически сохраняются для ПК, поэтому их можно анализировать с помощью LabSolutions. Приложение LabSolutions Direct обеспечивает бесшовную среду удаленного доступа.

* LabSolutions Direct поддерживает управление/мониторинг ВЭЖХ-системы с ПО LabSolutions LC/GC.

Веб-приложение LabSolutions Direct награждено премией «Good Design Award 2014»
Веб-приложение «LabSolutions Direct» повышает удобство управления аналитическими приборами, обеспечивая удалённый веб-доступ к прибору. Премия «Good Design Award 2014» присуждена этому приложению в знак того, что оно коренным образом меняет представление о том, как должно осуществляться взаимодействие пользователя с аналитическим оборудованием.

LabSolutions LC/GC

LabSolutions DB

Expansion Options

LabSolutions CS

*1 Доступны несколько лицензий и дополнительное ПО, возможно обновление стандартного оборудования. Свяжитесь с представителем Shimadzu.