Программное обеспечение IRsolution для ИК-Фурье спектрометра IRAffinity-1

Программное обеспечение IRsolution соответствует требованиям FDA 21 CFR Part 11 и обеспечивает высокий уровень безопасности. IRsolution включает в себя программу валидации в соответствии с Японской, Европейской Фармакопеями и ASTM и функцию автоматического распознавания приставок. В настоящее время IRsolution включает в себя, как часть стандартного программного обеспечения, модуль идентификации и анализа примесей и специализированный программный модуль для контроля качества фармацевтических препаратов. Помимо этого предлагается дополнительное программное обеспечение для расширения функциональных возможностей прибора.

Широкий набор функций

• Нормальный режим сканирования
• Непрерывный режим сканирования
• Режим сканирования с использованием коррекции атмосферы
• Функция самодиагностики
• Функция автоматического распознавания приставок

Широкий ассортимент функций для обработки данных

• Определение положения пика, разница спектров, преобразование Кубелки-Мунка, коррекция НПВО, поиск по библиотеке спектров и т.д.
• Количественное определение нескольких компонентов – метод PLS
• Создание отчетов позволяет распечатывать результаты, используя настраиваемые шаблоны
• Программа валидации в соответствии с Японской, Европейской Фармакопеями и ASTM
• Модуль идентификации и анализа примесей
• Модуль PharmaReport согласно Японской Фармакопее

Поддержка FDA 21 CFR Part 11
Совместимость с CLASS-Agent Version 2 для сетевого управления базами данных и настройками регистрации

• Защита программного обеспечения и функция журнала с именем пользователя и паролем
• Электронная подпись
• Сохранение полученных данных (в том числе предварительное Фурье-преобразования интерферограммы, спектры сравнения)
• История обработки данных
• Аудит

Коррекция влияния атмосферы
Использование режима коррекции атмосферы автоматически исключает воздействие влаги воздуха и углекислого газа. Как результат, легко измеряются полосы даже с небольшой интенсивностью в диапазоне 4000–3100 см-1 и 2100–1300 см-1 диапазоны. ниже показан пример использования коррекции атмосферы для уменьшения влияния влаги и углекислого газа на спектр.